Ürün Açıklaması
Bir BI'nin (biyolojik gösterge) temel yapısı şunları içerir:
- Plastik bir boru (sıcaklığa dayanıklı sporlarla ısıtılmış bir spor şeridi + triptik soya çorbası gibi bir büyüme ortamı).
- sterilize edici maddenin (buharın) odaya girmesine izin vermek için borunun üstüne yerleştirilen delikli bir kapağı.
Filtre, BI sisteminde üç kritik rolü yerine getirir: sterilize edici maddenin nüfuz etmesini sağlamak,Kirlenmenin önlenmesi ve iç içeriklerin saklanması.
Buhar sterilizasyon izleme alanında biyolojik gösterge (BI) konteyner havalandırma delikleri için 0.45μm PTFE tıbbi sınıflı filtreler üretiyoruz ve sunuyoruz.Bu PTFE filtre zarı, kendi kendine özgü biyolojik göstergeler için özel olarak tasarlanmıştır..
Fonksiyonel Ayrılma
1Buhar Penetrasyonu ve Gaz Değişim
Sterilizasyon sırasında, otoklav basınçlı buhar üretir. 0.45μm PTFE filtresi seçici bir bariyer olarak çalışır:
- Gazlar/Buharlar: Buhar (su buharı) kolayca gözenekli PTFE yapısından geçerek borudaki sporlara ulaşır.Bu, sporların sterilize edilen yükle aynı sterilizasyon koşullarına maruz kalmasını sağlar..
- Hava / dumanlar: Sterilizasyondan sonra, hapsedilen hava veya kalıntı dumanlar filtreden kaçar ve BI'de basınç oluşmasını önler.
2Bariyer Koruması
- Ön sterilizasyon: BI depolandığında, filtre çevresel tozu, havada bulunan bakterileri ve sıvı sıçramaları spor şeritini veya büyüme ortamını kirletmekten alıkoyar.Bu çok önemlidir çünkü küçük bir kirlilik bile inkubasyon sırasında yanlış pozitif sonuçlara (hedef olmayan mikropların büyümesi) yol açabilir..
- Sterilizasyon sonrası: Kapak kazara düşerse veya yanlış kullanılırsa, filtre spor süspansiyonunun (sterilizasyon başarısız olursa artık potansiyel olarak canlı sporlar içeren) sızmasını engeller.Bu, sağlık çalışanlarını ve laboratuvar personelini kazara maruz kalmaktan korur..
3. Akışkan Direnci
Birincil kullanım vakası gazları içerirken, hidrofobi PTFE membranı kazara sıvı girmesine karşı sınırlı koruma sağlar (örneğin, buhardan gelen kondensat, manipülasyon sırasında dökülmeler).Büyük miktarda sıvı geçmeyecek., ancak buharların ve gazların serbestçe akmasına izin verir BI'nin dinamik ortamı için idealdir.
Temel Özellikler
| Özellik |
Spesifikasyon |
BI Kullanımı Nedenleri |
| Membran malzemesi |
Polytetrafluoroetilen (PTFE) |
*Kimyasal Direnci: Poliester veya selüloz filtrelerinin aksine, PTFE buhar veya temizlik maddeleri ile reaksiyona girmez.*Hidrofobilik: Isırmayı önlemek için nem (buhardan gelen kondensat) uzaklaştırır ve sterilizasyon sırasında tutarlı gaz akışını sağlar.
*Mekanik Dayanıklılık: Basınç altında yapısal bütünlüğü korumak için yeterince dayanıklı (otoklav koşulları) ve tekrarlanan işleme dayanıklı.
|
| Gözenek boyutu |
0.45 μm |
*Dengelenmiş geçirgenlik: Buharın hızlı bir şekilde nüfuz etmesini sağlayacak kadar büyük (sporların sterilizasyon koşullarına tekdüze maruz kalması için kritik), ancak:
• Çoğu bakterinin ve tüm spor kümelerinin tutulması (porlar 1 ¢ 2 μm'dir, ancak kümeler daha büyüktür).
• BI'yi kirletebilecek toz, lif ve diğer parçacıkları engelleyin.
* Not: 0.22 μm steril filtrelerinin aksine, burada 0.45 μm kasıtlı olarak kullanılır.BI'nin içindeki sporlar sterilizasyon başarısız olursa hayatta kalabilir.!
|
| Tıbbi Kalite |
ISO standartlarına uygun |
Biyokompatibiliteyi (sporaların filizlenmesini engelleyen süzme maddeleri yoktur) ve tutarlılığı (kritik doğrulama çalışmaları için partiden partiye güvenilirlik) sağlar.Tıbbi sınıf sertifikası ayrıca pirogenlerin (endotoksinler) yokluğunu da doğruluyor.. |
Diğer Filtrelerle Karşılaştırma
| Filtre Türü |
Gözenek boyutu |
Malzeme |
BI havalandırma için uygunluk |
| Selüloz |
0.22 ∼0.45 μm |
Bitki tabanlı lif |
Zayıf kimyasal direnci (buharda bozulur); nem emiyor, tıkanmaya ve tutarlı olmayan akışa yol açıyor. Tekrarlanan otoklav için dayanıklı değil. |
| Poliester (PET) |
0.22 ∼1.0 μm |
Sentetik polimer |
Marjinal buhar direnci; yüksek sıcaklıklarda küçülebilir veya erimelidir. PTFE'den daha az hidrofobi, kondansiyon birikimi riskini artırır. |
| PVDF |
0.22 ∼0.45 μm |
Fluorpolimer |
İyi kimyasal dayanıklılık ama PTFE'den daha az hidrofobi. |
| PTFE |
0.45μm+ |
Fluorpolimer |
Optimal seçim: Üstün buhar / kimyasal direnç, aşırı hidrofobilik ve mekanik dayanıklılık. Kanıtlanmış güvenilirlik nedeniyle tıbbi sterilizasyon doğrulamalarında yaygın olarak kabul edilir. |
Yaygın Yanlış Anlayışlar Açıklandı
S: Neden daha küçük bir gözenek boyutu kullanmıyorsunuz (örneğin 0.22μm)?
A: Daha küçük bir gözenek buhar akışını kısıtlar ve sporların sterilize koşullarına eşit olmayan maruz kalmasına neden olur.45μm gözenek yeterli gaz değişimi ve kirleticilere karşı sağlam bir bariyerin sağlanması arasında mükemmel dengeyi bulur..
S: Bu filtre BI'nin kendisini sterilize ediyor mu?
A: No'nun rolü içeriklerin sterilizasyonunu sağlamak ve onları dış kirliliğe karşı korumaktır.Eğer sterilizasyon başarısız olursa, sporlar büyüme ortamında filizlenecek, bu süreçte bir sorun olduğunu gösterir.
S: Filtreyi tekrar kullanabilir miyim?
A: Çoğu tıbbi sınıflı filtreler çapraz kirlenmeyi önlemek için tek kullanım için tasarlanmıştır. Bir filtreyi tekrar kullanmak tıkanma riskini artırır (kurumuş kondensat veya enkazdan) ve performansını azaltır.BI doğruluğunu tehlikeye atabilecek.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!